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Everlywell试剂盒获FDA授权 可在家采集新冠病毒样本

2020-05-18
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摘要 Everlywell是首批宣布研发自服用、在家进行COVID-19检测的初创公司,不过随后监管机构明确表示这并不符合指导方针。随后Everlywell开始加强了和FDA之间的合作,在向消费者发送试剂盒之前,为其试剂盒获得适当的紧急使用授权。

  Everlywell是首批宣布研发自服用、在家进行COVID-19检测的初创公司,不过随后监管机构明确表示这并不符合指导方针。随后Everlywell开始加强了和FDA之间的合作,在向消费者发送试剂盒之前,为其试剂盒获得适当的紧急使用授权。


  Everlywell的COVID-19 Test Home Collection Kit是首款获得美国FDA颁发的独立样品采集试剂盒。而目前新冠检测试剂盒通常需要医生处方并指导采集的方式使用,而且某些试剂盒只能授权用于一种检测,也就是要求试剂盒和采集方是相同的。

  而Everlywell是开创性的,它所提供的试剂盒独立于任何特定的检测实验室,可以与不同的实验室合作,有可能提供更广泛的检测范围。用户在家里完成样品采集之后,可以送到2个实验室中的1个。

  该试剂盒售价为109美元,包含一个鼻咽拭子和唾液收集管,一个用于提交样品的FedEx信封,以及在收到后48小时内保证结果的承诺。如果您的测试结果呈阳性,则远程医疗专业人员将与您联系,以指导您进行下一步操作,并向州和联邦公共卫生当局报告您的发现,以帮助告知正在进行的响应。

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这家伙很懒,什么描述也没留下

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