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研发热潮下,一批企业选择砍掉研发管线

2022-07-12
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摘要 到2023年,中心在中国的研发投入将达到2020年的2.5倍,团队人数也将增加到800多人;未来5年内,在中国获批的新药或新适应症数量有望达到60~65个,包括15款新分子实体(NME)。

  随着生物医药快速成长为全球创新的新兴集群地,越来越多医药公司看好创新研发生态环境,并开始持续加大在这一领域的研发投入。受此影响,众多药企研发管线项目每年也开始增长。
 

  近期,阿斯利康全球研发中国中心表示,升级为全球研发中心后,在中国的研发管线项目每年将新增10~15个; 到2023年,中心在中国的研发投入将达到2020年的2.5倍,团队人数也将增加到800多人;未来5年内,在中国获批的新药或新适应症数量有望达到60~65个,包括15款新分子实体(NME)。
 

  除了阿斯利康等跨国药企,在新药研发管线上,国内药企也在加速发展。据悉,百济神州的研发管线在近年来亦取得多项突破,数量也有大幅增长。当前,百济神州的研发管线包含约50款商业化产品与在研候选药物,另有超过50项临床前研究项目,其产品管线已广泛覆盖了全世界80%的癌症种类(按发病率计)。
 

  值得注意的是,百济神州目前在研的TIGIT抗体欧司珀利单抗,是全球第三款进入3期全球临床阶段的TIGIT抗体,在这一热门赛道中,开发进度处于第一梯队。此外,百济神州还启动了TYK2变构抑制剂BGB-23339的1期临床试验,该TYK2抑制剂可用于解决多种免疫介导的疾病,这一临床试验的启动,意味着百济神州正式从肿瘤学扩展至炎症和免疫学领域。
 

  当然,有增加研发管线的,就有砍研发管线的。如日前,Alector向美国证券交易委员会提交的一份文件中披露,艾伯维(AbbVie)决定终止一项专注于开发阿尔茨海默病治疗AL003的合作。
 

  据了解,去年年底, Alector在健康志愿者中提供了其中一名候选药物AL003的1期数据,早期证据表明该候选药物耐受性良好,每月一次静脉注射剂量为15mg/kg,并与两种血液中的跨膜受体CD33结合和中枢神经系统隔室。根据这些数据,负责设计和执行第一阶段和第二阶段研究的Alector制定了在2022年下半年进入下一阶段开发的计划。
 

  不过,在今年5月,Alector表示,它正在与艾伯维一起审查针对CD33的AL003计划的后续步骤。而今审查已经得出结论,艾伯维终止了CD33合作,Alector已从其管道中移除AL003。对于终止AL003合作原因,Alector在证券文件中表示,艾伯维在6月30日提供了其决定终止该计划的书面通知,但没有提供进一步的细节。
 

  另外,在7月7日,金斯瑞生物科技也公告称,非全资附属公司传奇生物科技股份有限公司(简称“传奇生物”)已终止其针对LB1901的新药临床试验申请(IND)的1期临床试验。
 

  公开资料显示,LB1901为传奇生物在研的自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,用于治疗复发性或难治性T细胞淋巴瘤成人患者。终止决定乃基于传奇生物一款与LB1901表达相同CAR蛋白的类似CAR-T候选产品缺乏临床效益,该候选产品是在中国进行的一项研究者发起的临床研究的对象,以便优先考虑传奇生物在研产品线中的其他候选产品。
 

  总的来说,无论是增加研发管线还是砍掉研发管线,其实都是药企在医药产业加速变革、创新成为大势,市场竞争不断加剧的背景下,所做出的的积极应对。从目前来看,未来国内外药企在研发方面的这些行为预计还将更加频繁。
 

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