《科技创新板日报》6月14日讯(记者 徐红)“我没想到达芬奇机器人做的子宫。 卵巢全切术可以如此强大，术中出血只有10毫升。手术后三小时下床站立。虽然有点贵，手术时间也比较长，但是病人术后状态真的很好。"、“机器人手术真的那么神奇吗？我不知道我是否适合这种情况？... 作为一种最新的医疗黑色技术，公众对手术机器人的理解正在加深，接受度也显著提高。在许多人看来，用机器人做手术可以说是“除了昂贵之外，几乎没有其他问题”。 正是因为治疗费用昂贵，配置证限额等原因，手术机器人在中国的普及程度还不够高。根据弗若斯特沙利文的数据，2020年中国腔镜手术机器人辅助手术的渗透率仅为0.5％，同期，美国达到13.3％。 然而，由于市场环境的变化，这种情况很可能会发生逆转。一方面，由于配置证书控制的放松，手术机器人的安装量预计将继续增长。同时，由于对轨道前景的乐观看法，大量国内企业纷纷加入，外国品牌正在加快本地化生产，以应对竞争。 “未来，手术机器人设备和机器人手术的价格将更加贴近人们，手术机器人将得到更广泛的应用，我们的整体医疗水平将大大提高。” 近日，位于上海张江国际医学园的直观复星总部产业基地宣布正式启动，迈出了达芬奇手术机器人本地化研发制造的重要一步。谈到背后的机遇挑战，复星医药(600196).SH；2196.HK）吴以芳董事长给出了这样的期望。 ▌上海总部产业基地：全球产能供应 达芬奇手术机器人是一种由美国Intuitiveeveeveiveiveive的腹腔镜机器人手术系统 Surgical公司的研发和生产也被认为是目前最成功的商业手术机器人。达芬奇手术机器人的国内代理商是美国直观医疗和复星制药公司成立的合资企业——直观复星。 达芬奇手术机器人于2006年首次登陆中国。第三代达芬奇手术机器人占据了当前国内市场的主流地位（da Vinci Si）第四代达芬奇手术机器人（da Vinci Xi）注册分别在2011年8月和2018年12月获准。 《科技创新板日报》记者从直观复星处了解到，达芬奇手术机器人自进入中国以来，已服务了54万多名中国患者，并在全国300多家医院落户，累计装机量超过380台。 值得一提的是，在中国，像手术机器人这样的大型医疗设备一直有严格的审批管理制度，医疗机构在购买前需要获得配置许可证。其中，A类由国家卫生委员会批准，B类由省卫生委员会批准。 由于配置证书的限制，达芬奇手术机器人在2018年之前的装机量相对较小。2018年，由于手术机器人由原A类大型医疗设备分为B类（省卫生和计划生育委员会负责配置和管理），装机量显著增加。 近年来，国家对外科机器人配置证书的控制继续放松，配置证书的规划数量继续增加。对此，业内人士预计，医疗机构对外科机器人的采购需求将进一步释放。 根据2023年6月国家卫生委发布的《十四五大型医疗设备配置规划》，腹腔内窥镜手术系统总规划为819台，其中“十四五”规划为559台。与“十三五”腹腔镜手术机器人规划225台(实际配置217台)相比，“十四五”规划同比增长近150%。 与海外700台和8000台达芬奇机器人的装机量相比，中国市场仍在蓬勃发展，直观的复星仍在增加投资。 自2023年以来，达芬奇手术机器人开始本地化。当年6月，直观复星胸腹内窥镜手术控制系统（国内达芬奇Xi手术系统）成功通过国家食品药品监督管理局批准，可用于泌尿外科、普通外科、妇科、胸外科等；8月，直观复星获得国内手术机器人医疗器械生产许可证；10月，第一个国内达芬奇Xi手术系统正式下线。 此次使用的总部产业基地是直观复星投资约7亿元的建设，也是亚太地区最大的集R&D、生产、培训于一体的美国直观医疗基地。 “在新总部基地启动初期，将重点生产达芬奇手术机器人和物联网机器人辅助控制支气管镜导航系统的部分配件。生产能力首先满足国内需求，然后辐射世界。以物联网系统为例，该手术机器人使用的部分活检针已完全本地化，现有生产能力供应全球，可满足70%的市场需求。”直观的复星首席执行官潘晓峰说。 据报道，直观的复星物联网机器人辅助控制支气管镜导航系统已于今年3月底获得NMPA批准，成为继强生物联网之后第二家获得自然腔道手术机器人批准的国内企业。直观的复星表示，它将加快该机器人产品的商业化，帮助更多的中国患者通过更微创的方式获得早期诊断和治疗，提高中国肺癌的整体5年生存率。 ▌未来达芬奇机器人定位：降低成本，固定培训 虽然潜力尚未得到充分挖掘，但随着进入企业的增加，国内手术机器人市场的竞争也在逐渐加剧。自2022年以来，许多国内腹腔镜手术机器人已经上市。到目前为止，除了达芬奇机器人外，微创医疗、精锋医疗、精锐机器人、康多机器人等国内产品也已获得批准。 随着国内众多腔镜手术机器人的进入，达芬奇一家也占据了中国腔镜手术机器人市场的主导地位，开始走向群雄并起的局面。据统计，2023年达芬奇中标36台，上海微创中标11台，精锋中标5台，康多中标5台。 “与过去10年相比，我们过去两年面临的市场环境发生了很大的变化。首先，该政策有更多的干预，包括从A到B的配置证书，以及配置证书规划的数量继续增加。只要你获得了配置证书，医生仍然欢迎临床使用手术机器人，这就是为什么我们的国内单机手术量能够保持世界领先地位，反映了手术机器人的临床价值。” “另一方面，随着医疗保险的干预，机器人手术费用的标准化，加上当地制造商一个接一个的批准竞争，这意味着手术机器人在未来必须有更好的经济，企业应该做更好的产品成本性能。”康复资本联席首席执行官、直观的复星医疗器械技术公司董事王耀说。 王耀认为，达芬奇手术机器人作为手术机器人行业的领导者，经过几十年的发展，不仅积累了深厚的技术，而且临床应用也非常成熟，因此对其产品实力有足够的信心。”然而，市场竞争并不仅仅依靠技术领先地位就能取得所有的胜利。” 这也是达芬奇手术机器人加快本地化生产研发的一个重要原因。“对于中国基地来说，我们希望利用中国供应链和中国制造业的优势，进一步优化达芬奇机器人的生产成本，使我们的基地具有全球竞争力。因此，除了中国市场，我们也可能成为美国直观医疗全球供应链的重要组成部分。”吴一芳说。 “我很高兴看到这么多手术机器人上市，这反映了我国创新研发能力的不断提高。此外，这些产品上市后，在扩大手术机器人的临床应用方面也将发挥非常重要的作用。在未来，手术机器人的设备和手术价格将更接近人们。”吴一芳说。 潘晓峰认为，虽然腹腔镜手术机器人的上市产品越来越多，但合理的竞争也可以促进技术进步。”可以看出，现在每个人都在努力提高自己设备的性能，提高手术的可靠性。竞争也将促使我们更加关注客户，加快我们的创新步伐和步伐，开发更有针对性的产品。”潘晓峰说。 《科技创新委员会日报》记者指出，在腹腔镜手术机器人领域，国内单孔手术机器人率先获批上市，填补了国内空白。此外，国内品牌将更加关注根据国内实际情况提供差异化解决方案，如5G远程手术。 在这方面，潘晓峰表示，直观的复星不会平息今天的成就。据报道，在国外，最新的第五代达芬奇手术机器人已经开始在美国小规模使用，该产品的亮点之一是引入“力反馈”技术，这也是手术机器人领域的一个重大技术突破。 在中国，直观的复星正在继续建设自己的护城河，包括加强标准化的临床培训能力。”培训对手术机器人设备的安全、可靠性和有效使用至关重要。因此，我们还配备了大量的临床支持团队，以确保产品在临床实践中得到更好的应用。” “新升级的直观复星创新中心配备了550多个平方米的达芬奇手术室，可同时进行10个达芬奇手术培训。物联网培训层设有CT室和三个干预手术室，为呼吸科、胸外科等客户提供高度真实的呼吸干预临床模拟环境和培训课程。直观的复星新创新中心预计每年将培训4000多名医务人员。”潘晓峰告诉记者。