近年来，在中美贸易战爆发后，中国继续发放政策红利，鼓励医疗器械国产化替代；疫情过后，国家加大了公共卫生体系、疾控体系、基层医疗建设力度，长期释放了各级医疗机构扩容和能力提升的需求。这些因素给国内医疗器械企业带来了很大的机遇。
从未来空间来看，业内常用的概念是“药械比”，即药品和医疗器械人均消费量的比例。目前，我国药械比例约为1：0.35低于全球平均水平和发达国家水平(1：1)。随着需求方和支付方的不断改善，未来医疗器械市场的增长弹性将明显大于医疗卫生行业的平均水平。从投资价值和机会的角度来看，机会还不错。
根据《中国医疗器械行业发展报告》，2017年，中国医疗器械行业市场规模已超过5000亿元，成为世界第二大器械市场。预计2022年中国医疗器械行业市场规模将超过9000亿元，近年来仍将保持20%以上的增长率。
人们常说水大鱼大。在这样一个前景广阔的市场中，有很多可以挖掘的投资机会和优秀的企业。有的企业干了就上市，有的企业干了就没了？为什么？
1.缺乏创业基础条件
医疗器械行业是一个高度专业和交叉的特殊行业。医疗器械研发生产企业需要电子、软件、算法结构、材料、光学、化学、物理等各种交叉学科的人才，以及多种研发、测试、生产设备。企业在创业初期往往面临人才短缺和资金短缺的局面，导致创业初期的困难。
2.知识产权保护意识差
医疗器械行业相关从业人员的知识产权保护意识仍有待提高，部分企业在推出相关产品后没有提交专利申请；部分企业提交专利申请，但在专利保护、应用等方面工作不足；行业也可能存在一些企业创新少、侵犯知识产权谋取私利的现象。医疗器械行业涉及医药、机械、电子、塑料等行业和学科的交叉，是一个技术密集型行业，要求相关从业人员具有较高的知识产权保护意识。
3.项目落地周期长
对于初创企业来说，从研发设计阶段到消费市场，产品至少应经历设计开发、注册测试、临床试验、注册申报、生产许可证申请等漫长的无利可图过程。在如此漫长的过程中，许多企业很容易因为各种压力而失败。
4.医疗器械行业要求高
医疗器械有1600多个国家标准和行业标准。创新产品加上合规要求后，往往无法满足功能要求。这是因为企业在创新研发时只考虑功能性，而不考虑合规性。更重要的是，我甚至不知道有多少与我的产品相关的标准。直到产品申请注册检验，我才发现问题。