蛋白质/多肽药物作为一种重要药物，已广泛应用于糖尿病、肿瘤、心血管疾病、感染等重大疾病的治疗。随着基因组学、蛋白质组学等技术的发展，以及蛋白质工程、基因工程等技术的不断进步，蛋白质/多肽药物前景广阔，未来将成为药物治疗领域的重要发展方向。
氨基酸序列分析仪用于测量蛋白质/肽N末端氨基酸序列，并评估蛋白质/肽药物N末端氨基酸的一致性。N端氨基酸序列是蛋白质序列的起始部分，对蛋白质的折叠、稳定性和功能有重要影响。对N端氨基酸序列的分析有助于确定重组蛋白的表达和修饰是否正确，有助于控制重组蛋白疫苗等生物制药的质量。因此，氨基酸序列分析仪对评价疗效、药物安全性、批次一致性和类似药物的相似性具有重要意义。
氨基酸序列分析仪的校准规范确保了检测结果的可追溯性、可靠性和可比性，进一步提高了生物药物的研发水平，确保了其质量和安全，提高了我国生物医学产业的创新竞争力。
动物口鼻吸入暴露系统是一种将动物放置在特定体积的暴露仓库中，通过自主呼吸将药物的气溶胶吸入肺部的设备。该系统是吸入剂临床前安全评价的基本设备，能更真实地反映吸入剂在人体内的暴露情况，具有良好的气密性和暴露浓度均匀性，有助于保证实验结果的一致性和可靠性。此外，动物口鼻吸入暴露系统还可以进行急性染毒、慢性染毒等多种实验。
《动物口鼻吸入暴露系统校准规范》有效保证了我国吸入制剂药物安全评价、疾病造型和研究成果的可靠性。
制定两项国家校准规范对促进生物医学领域的发展具有重要意义，为相关领域提供可靠的计量技术支持。
( 来源:上海计量测试技术研究院)