《科创板日报》11月30日讯（记者 徐红） 30日，新一轮高值医用耗材国家集采在天津完成开标。
此次是高值耗材的第四轮国家集采，主要涉及两大类产品，包括眼科人工晶体和骨科运动医学类耗材。
官方统计数据显示，本次国家集采最终共有128家企业参与投标，其中有126家企业的产品进入了中选名单。由于中标率高，加上价格降幅较为温和，因此此次高值医用耗材国采也被认为是压力最小，利好最多的一次集采。
开标结束后，现场有多家人工晶体、运动医学耗材生产企业向《科创板日报》记者表示，“价格满意”、“结果不错”。甚至还有中标企业第一时间对外发布喜讯，称自家产品”全线高价位中标国家集采”。
▌规则更加细化
2020年至今，国家医保局已组织三轮高值耗材集采，分别是冠脉支架、人工关节以及骨科脊柱类耗材，集采后相关产品平均降价超过80%。
本次是高值耗材的第四轮国家集采，相比此前，可以看到，在规则的制定上，这一次的集采除了继续沿用此前一些比较好的规则外，如保底中标机制等，又做了进一步的完善和优化。
包括因为人工晶体、运动医学类产品型号多、功能多、分类复杂，因此在产品的分类上更为细致，同时对功能细节有所不同的产品给出不同的限价。
以“非球面-单焦点-非散光”人工晶体为例，这一类人工晶体又被细分为“非预装”、“非预装+含视力改善功能”、“预装”、“预装+含视力改善功能”四种，分别给予不同的限价，价值更高的产品对应的限价也更高。
同时，在竞价比价的时候，本次高值医用耗材还首次引入了类似药品国采中所采用的“差比价规则”，制定了相关折算规则。
由此，竞价产品不再是简单地按照申报价格竞价比价，而是按照申报价格及折算规则竞价比价。一方面，这可以让竞价产品的质量、功能与价格相匹配；另一方面，对价值含量更高的产品也能形成一定保护。
例如，在人工晶体中，预装产品可以在非预装产品的基础上加200元，含视力改善功能的产品可以在非预装产品的基础上乘以1.4。
“分类更细的话，对有技术差异性的产品，对有创新的企业是利好，也说明联采办对行业的了解在加深。”北京一家人工晶体企业对《科创板日报》记者表示。
“这一次的国家集采，看规则真的已经很好了，不同的竞价组规则和降幅都不太一样。”还有参与竞标的运动医学外企人士这样说。
较于之前的国采批次，这一次的国采还进一步明确了允许采购非中选产品以及对产品价格的要求。
“包括中选企业的后续新上市的同类产品，价格参照中选企业自身该类别的中选价挂网；企业自身的某类别产品没有中选产品价格可参照的，参照同产品类别最高中选价挂网。首次为后续新产品上市后，医疗机构采购及各省新产品的挂网价格提供了政策依据，是比较大的突破。”业内人士曹毅平告诉记者。
值得一提的是，本次集采对人工晶体做了“预装”和“非预装”的区分，而预装产品的限价也更高。对此，在开标前的企业培训会上，国家组织高值医用耗材联合采购办公室（简称“联采办”）集中采购组组长高雪明确表示，“这是一种政策倾斜”。
对比非预装产品，预装产品的特点是预先将人工晶体装在推注器内，因此减少了医生在术中需要将晶体装在推注器内这个动作，不仅可以减少手术时间，提高手术效率，还能降低手术感染风险。
“未来，不管是中标企业还是未中标企业，如果注册了新的预装产品，只要认可了相关价格，同样能作为中选产品或‘不视为非中选产品’，在临床上获得使用。所以，我们就是希望给大家机会，去做预装，预装产品不仅医生使用起来更方便，企业的利润空间也更大一些。”高雪表示。
▌符合预期！高端晶体价格回落
因为竞价规则更加完善，且降福“温和又可预期”，因此不管是人工晶体还是运动医学耗材，从结果看企业报价大多理性，竞价整体温和。
根据联采办公布的带量采购文件，参与此次集采的人工晶体根据功能属性分类，共覆盖了8大类产品，此外还有3类粘弹剂产品。
以“非球面-单焦点-非散光”的人工晶体为例，这是本次国采中获医疗机构报量最多的一类人工晶体，年度采购量合计156万个，占本次集采所有人工晶体年度采购量的比重超过81%。
在该人工晶体产品类别中，《科创板日报》记者注意到，A竞价组中的10家企业均在800元上下，即在限价的基础上降价40%踩线中标。
其中，上市公司爱博医疗在该品类中获年度采购量超28万个，排名第一，占比近18%。最终，公司报价797元/个，相比限价降价43%中标。昊海生科子公司新产业及河南宇宙同类产品分别报价784元/个、报价811元/个，分别较限价下降44%、42%中标。
不过，和以往一样，虽然大多企业的报价中规中矩，但仍然免不了爆出冷门。此次，在高端双焦点、三焦点及景深延长人工晶体的竞价中，外资龙头爱尔康均报出了超低价。
其中，在高端三焦点人工晶体的竞价中，一共有两家外资企业参与竞标。卡尔蔡司表现可谓中规中矩，报价在限价基础上下降20%左右，以求得拟中标资格。
相较之下，爱尔康更加激进，公司三焦点非散光非预装产品报价一举降超50%，至8996元。三焦点散光非预装产品报价12996，降幅也要在40%以上，而同类产品卡尔蔡司的报价是18188元。
同样的，在景深延长人工晶体的竞价中，对比另一家竞标企业强生视力康，爱尔康也报出了相对更低的价格，“景深延长-非散光”和“景深延长-散光”的非预装产品分别报价3596元/个和6836元/个，分别较限价下降62%和41%，而强生视力康同类产品降幅在20%-30%之间。
“此外，在竞争稍微激烈一些的双焦点人工晶体竞价中，爱尔康再次报出低价，像双焦点-非散光的人工晶体，其以1796元/个的最低价中标，较限价的降幅接近60%。这虽然不影响其他企业中标，但会影响采购量的分配。”有企业人士告诉记者。
《科创板日报》记者查询发现，在这一竞价组，还涉及了爱博医疗和新产业两家本土企业，而爱博医疗以2880元/个（含视力改善功能）的次低价中标（折算竞价比价价格2057元）。
爱尔康成本次人工晶体国采最大黑马，多个产品报出低价。
综合看来，业内人士分析认为，此次集采爱尔康积极降价主要还是为了争取更多的分配量。像三焦点人工晶体（散光、非散光），爱尔康获医疗机构的报量均不如卡尔蔡司多，而降价更多、中标排名更靠前，也就意味着公司可以拿到更多的分配量，“并且对于爱尔康来说，虽然降了价，但未来这些高端晶体的临床应用一定会有所放量”。
“人工晶体降价，对于老百姓来说肯定是好事。以前做不了手术的，现在可以做了。相同的价格，以前只能选择普通的晶体，但现在可以选择更好的晶体了。做一台进口三焦点人工晶体置换手术，按两个晶体算，加上其他手术费用，起码要5、6万，但现在降价后2、3万也可以了。”前述业内人士评论道。
▌运动医学：利好国产，外资降价换市场
与人工晶体相似，骨科运动医学类产品同样是国产化程度还比较低的一类耗材，目前市场份额主要被进口品牌占据，国产化率只有10%左右。
也因此，这一次的国家级集采被认为是国产品牌加速扩大市场份额的一次机会。“对国产会是利好，由于起步较晚，因此运动医学赛道的很多国产企业都是新入局者，通过集采他们可以以合理的价格进入，还能够节省很多准入费用。”有外企人士这样对《科创板日报》记者表示。
对此，不少本土企业也是深有同感。“国采让运动医学国产和进口企业可以在同一起跑线上竞争，并且相同的限价，如果大家以同样的降幅中标，国产品牌的利润相对会高一些，因为进口产品还要承担进口关税等其他费用。”曹毅平告诉记者。
“除此之外，国采也能引导进口企业降低价格，让产品回归到合理的利润水平。”他说。
上海一家运动医学企业则对《科创板日报》记者坦言称，对于集采，每家企业的心态和预期值肯定会有所不同，但一定要往前看：“集采更多还是利好，并且就规则而言是越来越完善。”
“运动医学和骨科关节、脊柱类产品不一样的是，企业在生产等方面的前期投入会更大，因此这次集采在限价、保底降幅的设置上，也考虑到了这一点。”他强调称。
根据文件，本次国采运动医学类相关耗材主要涉及带线锚钉、免打结锚钉、固定钉、固定板、修复用缝线、软组织重建物、骨类重建物，共7大类19个品种。
另据国家医保局官宣，本次集采中选产品平均降价70%左右，其中人工晶体类耗材平均降价60%，运动医学类耗材平均降价74%。
从最后的中选结果看，本次运动医学类耗材国采中选率高，企业整体降价亦较为温和。“价格满意，对国产是利好。”竞标结束后，一家参与了多个产品竞标的国产运动医学企业亦回复-《科创板日报》记者称。由于是骨科领域增速较快的一个细分赛道，因此近年来运动医学备受关注，威高骨科、大博医疗等一众国产企业均有积极布局。
此外，可以看到的是，这一次运医国采外企亦积极响应，降价争取中标资格。以外资巨头英国施乐辉公司为例，其聚醚醚酮带线锚钉价格从5600元/个一举降至1300余元/个。
对此，曹毅平认为，这或与运动医学是一个比较新兴的赛道有关。“国内运医不是成熟赛道，所以业界对未来的增长预期还是比较高的，外企降价选择保留中国市场，押注的是未来。”他说。