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快讯!数字PCR分析系统行业标准发布

2023-09-13
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摘要 2023年9月5日国家药品监督管理局发布了《YY/T 1918-2023 数字聚合酶链反应分析系统》行业标准,该标准将于2024年9月15日开始实施。

由北京市医疗器械检验研究院、中国食品药品检定研究院、北京市医疗器械审批检查中心等共同起草的《YY 0304-2023等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》等45项医疗器械行业标准已经审定通过,其中《YY/T 1918-2023 数字聚合酶链反应分析系统》行业标准于2023年9月5日发布,2024年9月15日开始实施。本标准适用于对核酸样本以单液滴或单核酸分子方式生成数百个至数百万个独立反应单元的设备,分析系统包括微液滴生成模块、聚合酶链反应模块和微滴检测模块等。

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