医药产业是十四五发展规划中被重点关注的产业。无论是“加强原创性带领科技攻关”还是“构筑产业体系新支柱”,医药产业都被寄予厚望。
据了解,近年来,我国随着国家药品审评审批制度的改革,大量好的资本的注入,医药行业迎来较大的发展动力,越来越多的中国生物制药公司开始致力于提升创新研发能力,致力于与国际水准接轨。
业内表示,政策的深化改革、基础学科人才、多中心临床试验的经验、产学研合作的加强等均是未来创新医药产业发展的新动力。“近年来,随着中国创新药企的发展,传统药企与创新生物制药公司的竞争格局与合作模式发生了一定的改变。以每年新药临床试验申请数量为例,过去五年,来自创新生物药企的新分子占比逐年增长,2020年已占到一半以上。未来,创新药企与传统药企之间预计还会出现诸如并购重组等深度合作形式。”业内人士认为。
但是值得注意的是,由于新药研发成功率降低,当前跟随式创新更受青睐,导致高端好药新药严重不足,低端仿制药却过剩。如何解决医药研发一哄而上的现状?中科院计算所的研究人员依托中国超算,建立起了药物数字研发平台。
有关行业人士解释道,依托中科院高性能计算机研究中心的中国超算,研发团队从全球发表的所有生命科学论文中获得数据,并将其变成知识。根据全数据和人工智能算法生成模型,建立起药物数字研发平台。
对于这个平台是如何工作的,其举例道,平台通过分析患者外显子基因数据等,把个性化的基因在药物数字平台内与细胞内事件建立联系,模拟信号通路的打通,可以预判这个患者体内的信号通路是不是像理论一样被激活,进而预测一个临床试验药物到达某个患者体内的作用效果。
通过人工智能的判断,可以找到药物有效的特定人群。业内人士表示,“以治疗癌症的抗血管生成药物为例,目前普遍有效率为20%,但哪些有效哪些无效的机制机理目前无解。我们的机制性研究通过建立判断模型、提前预判的人群,获得将近90%的有效率。”
创新药是具有自主知识产权的药物。相对于仿制药,创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途。如今创新药在对疾病新的治疗方式和满足未被满足的临床需求等方面具有的临床优势显得尤为重要。
有数据预测,2020年中国创新药市场的规模预计达到1400亿美元,整个中国批准上市的创新药是53款,其中进口新药是32个,国产新药21个,均达到历史新高点,其中生物药越来越多。
随着时间推移,中国的创新药市场格局必将出现结构性的变化。业内表示,我国医药通过变个性的创新才能实现产业乃至整个行业的“变道超车”,而在这过程中,依托人工智能搭建起“计算医学”体系十分重要。依托中国超算建立起的药物数字研发平台,或将带动我国新药创新研发领域实现新的突破。