医疗器械产业是生物工程、电子信息和医学影像等高新技术领域复合交叉的知识密集型、资金密集型产业。作为对人类生命健康其至关重要作用的战略性新兴产业，在庞大而稳定的市场需求下，全球医疗器械产业近年来一直保持着良好的增长势头，2020年全球医疗器械规模预计突破5000亿美元。
业内分析认为，2020年全球医疗器械市场继续保持稳步增长，主要是由于疫情在全球范围的爆发，使得大批医疗器械，如监护仪、输注泵和医学影像业务的便携彩超、移动DR，以及医用防护用品、ECMO等医疗器械的需求量大幅增长，并导致销售价格出现较大幅度上涨所致。
在国内，其实随着大众医疗保健意识的增强，近几年来，国内医疗器械也已经成为一个创新力强、产品品类齐全、市场需求旺盛的朝阳行业。据不完全统计，2019年，医疗设备市场依然是中国医疗器械主要的细分市场，市场规模约为3601亿元，同比增长19.52%。
值得一提的是，目前国产医疗器械行业在市场不断扩容的同时，随着医疗消费不断升级、注册条件逐渐放宽、审批程序陆续加快、价格水平日趋合理、医保报销范围扩大以及产品进院机会增加等因素，其也正加速由仿制向创新转型。有数据显示，近年来我国医疗器械行业发展很快，规模以上生产企业主营业务收入增速在11.66-22.20%，明显已高于同期国民经济发展的增幅。
业内分析认为，在众多新规的助推下，国产医疗器械行业整体发展将迎来持续利好。同时，在政策朝着‘宽进严管’方向改革的背景下，国产医疗器械创新和科研成果也将加速转化。这样即有利于行业高质量发展，也能进一步促进赛道内企业优胜劣汰。
需要注意的是，目前我国医疗器械行业发展加速的同时，还有一些不足也亟需解决。其中，主要就是国产化率仍然较低。据了解，与国内相比，欧美日等发达国家相关基础学科实力雄厚，基础研究产业化开发经验丰富，已在医疗器械领域积累了一批先进的技术经验。且国外医疗器械行业发展历程较长，部分企业已在业内积累了良好的口碑，品牌优势明显。
不过，近年来国家乃至地方都正以科技专项、税收、补贴、快速审批上市等各种形式，从政策层面给予创新型医疗器械企业各种优惠福利。业内认为，在此背景下，我国自主创新的医疗器械预计将会加速涌现，在市场上的占有比例或将逐步提高。越来越多国产医疗器械企业，也将依靠创新参与到与跨国企业的高端市场竞争中来。