近日，安徽汉库诊断技术有限公司高效液相色谱串联质谱检测系统HK-8600MD正式获批二类医疗器械注册证，用于在临床上用于对来源于人体血液样本中的被分析物进行定性或定量检测。
截止发稿当前，仪器信息网跟踪报道显示，23年新增获批医疗注册证的质谱仪器共3款，包括湖南德米特高效液相色谱质谱系列DMT 9500BG 、DMT 9500SD，以及安徽汉库诊断HK8600MS高效液相色谱串联质谱检测系统。
国产 | ||||||||
序号 | 产品名称 | 型号、规格 | 注册证编号 | 注册人名称 | 类型 | 批准日期 | 有效期至 | 备注 |
1 | 高效液相色谱串联质谱检测系统 | DMT 9500BG 、DMT 9500SD | 湘械注准20232220191 | 湖南德米特仪器有限公司 | LC-MS/MS | 2023/2/27 | 2028/2/26 | 23年新增 |
2 | 二维液相色谱串联质谱检测系统 | DMT 9600BG、DMT 9600MC | 湘械注准20232220119 | 湖南德米特仪器有限公司 | LC-MS/MS | 2023/2/15 | 2028/2/14 | 23年新增 |
3 | 高效液相色谱串联质谱检测系统 | HK-8600MD | 皖械注准20232220029 | 安徽汉库诊断技术有限公司 | LC-MS/MS | 2023/2/21 | 2028/2/20 | 23年新增 |
据公开企业信息显示，，安徽汉库诊断技术有限公司执行董事兼总经理许志良 先生控制企业包括杭州谱健医药技术、浙江汉库医疗科技等10家公司。
