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《<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》征求意见

2022-12-27
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  【仪表网 仪表标准】为了进一步满足检测和校准实验室认可的实际需求,中国合格评定国家认可中心(CNAS)组织对CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》进行了修订。现将文件征求意见稿网上公示征求意见。
 

  2014年5月,CNAS 首次发布了 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求,其目的是进一步明确 CNAS-CL01 文件的要求,统一评审员和实验室的理解,规范评审的一致性。文件自发布实施以来,在实验室认可管理及评审中起到了至关重要的作用,澄清了评审的差异,明确了实施要求。文件在2018年根据 CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》的换版情况进行了格式调整,并发布了 CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》,至今已有4年时间。
 

  近年来,通过实验室认可现场评审的经验积累和 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》理解的不断加深,为了进一步适应目前国内实验室的整体水平和现状,使文件更有针对性和适用性,CNAS于2021年启动了本文件的修订工作。编制组首先启动了文件修订方向的调研,以二维码和网址的形式进行了文件适应性分析,被调研人员涉及 CNAS 培训教师、主任评审员、技术评审员、CNAS 项目主管、检测校准实验室等,共收集了213位人员的数百条技术意见。编制组随后遴选了共性问题开展重点研究和攻关,逐条进行了文件复审并组织专家共同研讨,形成了文件初稿。随后针对文件初稿召开了多次内外部讨论会,对初稿的内容逐条进行了审查、修改和定稿,最终形成了本征求意见稿。
 

  本次 CNAS-CL01-G001 文件修订的主要内容包括:
 

  一、 对结构要求相关内容进行了修改;
 

  二、 增加了对从事特定实验室活动的人员的要求,修改了新进或从事新的技术活动人员,人员能力监控的相关要求;
 

  三、 完善了设施与环境条件方面的相关表述与用词;
 

  四、 完善了设备再次投入使用前的相关要求。
 

  五、 完善了外部提供的产品和服务的相关表述;
 

  六、 删除部分方法的选择和验证方面的要求;
 

  七、 进一步完善技术记录方面的表述和要求;
 

  八、 删除了外部质量控制控制的相关条款;
 

  九、 对判定标准的制定提出新的要求;
 

  十、 删除了投诉相关条款;
 

  十一、 增加了内部审核方案的相关要求。
 

  本文件旨在明确CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》相关条款的具体实施要求。当本文件中对特定条款的要求与专业领域的应用说明不一致时,以专业领域应用说明的要求为准。
 

  本文件作为实验室认可的强制性要求文件,与CNAS-CL01同步应用。
 

  本文件中的条款号与CNAS-CL01相对应,因此并不连续。
 

  本文件代替 CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》。
 

  更多详情请见附件。

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