11月7日,国家卫生健康委办公厅发布了国家检验医学中心设置标准(点击查看)。
利用流式细胞技术开展的项目【免疫功能检测】被列入必备检验项目清单中;
检测技术平台包括:流式平台,并开展检测项目≥50 项。
【临床免疫 学专业——免疫功能检测】
免疫细胞数量检测:T 细胞绝对值及亚群、NK、B、T 细胞绝对值、调节性 T 细胞数量检测; 免疫细胞受体及功能检测:T 细胞免疫精细分型、中性 粒细胞 CD64 指数、单核细胞 HLA-DR 检测、PD-1 检测、 NK、T 细胞功能(IFN-γ分泌)检测、细胞因子检测; 体液免疫检测:免疫球蛋白及亚型、补体检测。
文中强调国家检验医学中心应当具备重大疾病以及疑难病与危重症 和突发传染病诊疗相关检验能力,具备辐射和指导基层检验服 务能力和水平提高的能力。在科室及平台设置方面,具备先进的检测技术平台以及规范的实验室自建项目管 理体系和能力,具有新发突发传染病病原体鉴定与检测能力。检测技术平台包括:流式平台,并开展检测项目≥50 项;质谱平台,并开展临床检测项目≥50 项;高通量基因测序平台,具备高通量基因测序的能力并已开展临床检验项目。
国家检验医学中心基本要求
国家检验医学中心应依托检验学科特色突出的三级甲等综合医院,在全国检验医学领域处于引领地位,并具有较好的国际影响力。
临床检验项目齐全,检验配套设施设备完善,人才梯队结构合理,有相对成熟合理的检验医学组织管理运行机制。始终坚持公益性,认真贯彻落实国家相关卫生健康政策,积极承担医学教育人才培养工作,组织全国检验医学协同网络开展相关临床、教学、科研、公共卫生服务等创新工作和技术指导,组织协调检验医学的国内外学术交流与合作,引领国家检验医学发展,推动检验医学走向国际,为临床疾病预防、诊断、治疗和学科发展提供坚实的检验医学支撑。
国家检验医学中心应当满足以下基本条件:
(一)检验医学科通过 ISO 15189 医学实验室认可。
(二)检验医学科获得国家临床重点专科建设项目。
(三)检验医学科为博士学位授权点。
(四)以下与检验医学密切相关的临床科室中获得国家临床重点专科建设项目科室≥10 个,包括内分泌科、心血管内科、重症医学科、血液病科、急诊科、肾脏病科、风湿免疫科、呼吸内科、神经内科、消化内科、感染科、妇科、产科、儿科、肿瘤科、普通外科、器官移植科、皮肤科。
(五)临床常规开展检验项目数≥800 项,年总检测工作量 2 ≥2500 万项次。
(六)病原微生物实验室依法取得所开展病原微生物实验活动的相应资质。